Références

  1. Monographie de RYBELSUS® (comprimés de sémaglutide). Novo Nordisk Canada Inc., 2020.

  2. Rosenstock J, et al. Effect of additional oral semaglutide versus sitagliptin on glycated hemoglobin in adults with type 2 diabetes uncontrolled with metformin alone or with sulfonylurea: The PIONEER 3 randomized clinical trial. JAMA. 2019;321(15):1466-1480.
    Un essai à double insu de 78 semaines visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de RYBELSUS® et de Januvia®. Au total, 1864 patients atteints de diabète de type 2 ont été répartis aléatoirement de manière à recevoir RYBELSUS® à 3 mg (n = 466), RYBELSUS® à 7 mg (n = 465), RYBELSUS® à 14 mg (n = 465) ou de la sitagliptine à 100 mg (n = 467) une fois par jour, tous en association avec la metformine seule ou la metformine et une sulfonylurée. Le critère d’évaluation principal était la variation du taux d’HbA1C constatée à la semaine 26 par rapport aux valeurs initiales.

  3. Rodbard HW, et al. Oral semaglutide versus empagliflozin in patients with type 2 diabetes uncontrolled on metformin: The PIONEER 2 trial. Diabetes Care. 2019;42(12):2272-2281.
    Un essai ouvert de 52 semaines (critère d’évaluation principal à 26 semaines) visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de RYBELSUS® par rapport à Jardiance®. Au total, 821 patients atteints de diabète de type 2 ont été répartis aléatoirement de manière à recevoir 14 mg de RYBELSUS® une fois par jour (n = 411) ou 25 mg d’empagliflozine une fois par jour (n = 410), tous en association avec la metformine.

  4. Pratley R, et al. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): A randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019;394(10192):39-50.
    Un essai à double insu de 52 semaines visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de RYBELSUS® et de Victoza®. Au total, 711 patients atteints de diabète de type 2 ont été répartis aléatoirement de manière à recevoir 14 mg de RYBELSUS® une fois par jour (n = 285), 1,8 mg de liraglutide par injection sous-cutanée une fois par jour (n = 284) ou un placebo une fois par jour (n = 142), tous en association avec la metformine seule ou la metformine et un inhibiteur du SGLT2. Le critère d’évaluation principal était la variation du taux d’HbA1C constatée à la semaine 26 par rapport aux valeurs initiales.